FDA(식품의약국)는 자가 투여 형 테스트 키트 승인 신청서를 평가하는 마지막 단계에 있으며, DOH(보건부)는 항원 테스트 키 트의 올바른 사용 방법에 대한 지침 초안을 작성 중이라고 밝 혔다. 보건부 차관 마리아 로사리오 는 토요일 텔레비전 인터뷰에서 FDA가 신청자의 모든 문서를 받고 초기 평가를 수행한다고 말했다. 그런 다음 결과는 성능 검증을 위해 열대 의학 연구소(RITM) 로 전달된다. 보건부는 현재 11개의 브랜드가 승인을 신청했다고 전했다. "RITM은 이미 2개의 [테스트 키트]를 검증했으며, FDA에 다 시 제공될 것입니다. RITM의 프 로세스는 4~5일이 소요됩니다" 라고 로사리오는 전했다. DOH는 다음 주까지 자가 투여 항원 테스트 키트의 적절한 사 용에 대한 정책을 발표할 예정 이다. “항원 검사 키트의 신뢰성은 사 용 여부에 달려 있습니다. 항원 검사의 가장 정확한 결과는 적 시에 사용하느냐 하는 것이다” 라고 로사리오는 말했다. 항원검사 키트는 잘못된 음성 결과가 나오지 않도록 보건요원 의 지도와 함께 사용하는 것이 좋다는 것이 전문가들의 설명이 다. 신속한 항원 검사는 면역계가 항체를 생성하도록 촉진하는 물 질인 Covid-19 항원의 존재를 감지한다. 가정 임신 테스트와 유사하 게, SARS-CoV-2 (중증급성 호흡기증후군 코로나바이러스 2) 테스트 스트립의 얇은 라인 은 코나 목에서 채취한 샘플에 COVID-19 항원이 포함되어 있 으면 색이 변한다. 전문가들은 항원검사는 누군가 증상이 있을 때 가장 효과가 좋 은 반면, 거짓 음성 발생 위험은 거짓 양성보다 훨씬 높아 사용 자가 절대적으로 확신하려면 확 인검사가 필요하다고 전했다. 1월 7일 왕궁 브리핑에서, 버지 레는 온라인상에서 확산되었음 에도 불구하고 자체적으로 시행 되는 항원 검사 키트가 FDA에 등록되지 않았다고 말했다. 그녀는 자가 테스트 키트가 사 용하기 쉽지만 정확한 샘플을 얻기 위해서는 교육이 필요하다 고 말했다

양한준(편집인) 기자

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