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FDA, 2020년 RT-PCR 테스트 키트의 유효 기간은 6개월

등록일 2021년09월25일 21시51분 URL복사 기사스크랩 프린트하기 이메일문의 쪽지신고하기
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식품의약처(Food and Drug Administration)의 에릭 도밍 고(Eric Domingo)사무총장은 2020년 시장에 출시될 모든 역 전사 중합효소 연쇄 반응(RT- -PCR) 테스트 키트의 유통기한 이 6개월이라고 공표했다. “RT-PCR 테스트 키트의 유효 기 간은 실제로 6개월입니다. 그리 고 이것이 DOH[Department of Health]와 모든 실험실이 살 수 있는 전부입니다."라고 도밍고는 수요일 밤 로드리고 두테르테 대 통령의 국민대담에서 말했다. 도밍고는 DOH가 "유효기간이 임 박한" RT-PCR 테스트 키트를 구 식품의약국 에릭 도밍고 사무총장 입했다는 보고에 대한 반응으로 이러한 언급을 했다. 도밍고는 진단키트가 지난해 대 유행 초기에 새로 개발되었기 때 문에 유통기한은 제조일부터 품 질을 모니터링해야만 유통기한을 결정할 수 있다고 말했다. “예를 들어, 저는 테스트 키트를 만든 회사입니다. 1월에 만들면 이제 샘플을 창고에 보관하고 매 월 괜찮은지 확인합니다.”고 말 했다. “따라서 DOH만이 아닙니다. 모든 사설 연구소, 모든 RT-PCR 연 구소, 그 당시 구입한 테스트 키 트는 유통 기한이 6개월 밖에 되 지 않았습니다."라고 도밍고가 말 했다. 이에 대해 두테르테는 코로나19 에 대한 RT-PCR 테스트 키트의 유통기한을 사람들에게 설명해준 도밍고에게 감사를 표했다. 지난 토요일 보도 자료에서 DOH 는 예산 관리부의 조달 서비스를 통해 조달된 RT-PCR 테스트 키 트의 6개월 유효 기간을 무시하 지 않는다고 말했다. 전염병 초기에 실시간 RT-PCR 테스트 키트의 초기 조달을 위해 열대 의학 연구소를 통한 DOH는 다음과 같은 표준 사양을 제공했 다고 밝혔다. 추출 키트의 보관 수명은 24개월에서 36개월이다. 이러한 유통 기한 사양은 전염병 이전의 유사한 조달을 기반으로 했다고 덧붙였다. 보건부는 Covid-19가 새로운 질 병이기 때문에 바이러스를 감지 하는 데 사용되는 테스트 키트가 2020년 초에 개발되었다고 언급 했다. 마닐라서울편집부
 

양한준(편집인) 기자 이기자의 다른뉴스
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